
Насосна машина для розливу рідини
Глобально сумісний промисловий насос для розливу рідини (CE|UL 508A|cGMP)
Технічні характеристики та параметри відповідності
Ця високо{0}}точна машина для розливу рідини з об’ємним насосом розроблена відповідно до регіональних стандартів безпеки, електрики та санітарії для північноамериканських, європейських і глобальних регульованих ринків. У системі використовуються ротаційні, керамічні поршневі або перистальтичні насоси з серво-приводом для дозування реагентів із низькою{3}}в’язкістю в пасти з високою{4}}в’язкістю (від 1 до 100 000 сП).
|
Параметр |
Специфікація |
Регіональний стандарт / Сертифікація |
|
Діапазон наповнення |
Від 5 мл до 5000 мл на цикл |
Мікрометричне регулювання об'єму |
|
Точність дозування |
+/- 0.2% до +/- 0.5% |
Партію-перевірено за допомогою гравіметричних тензодатчиків |
|
Електрична панель |
Панель керування внесена до списку UL 508A |
США та Канада: NFPA 79 / CSA C22.2 |
|
Техніка безпеки |
Маркування CE |
ЄС: Директива про машини 2006/42/EC |
|
Рейтинг корпусу |
NEMA 4X / IP66 з нержавіючої сталі |
Глобально: стандарти IEC 60529 / NEMA |
|
Матеріали для контакту з рідиною |
SS316L (Ra<= 0.4 um), PTFE, Zirconia Ceramic |
Глобально: FDA 21 CFR 177, USP, клас VI |
|
Вибухозахищений-(опційно) |
Клас I, розділ 1/2 або зона ATEX 1/21 |
США/ЄС: NEC 500 / Директива 2014/34/ЄС |
|
Система контролю |
ПЛК Siemens/Allen-Bradley з HMI |
Глобально: відповідає FDA 21 CFR, частина 11 |
Регіональна електротехніка та техніка безпеки
Щоб усунути затримки при імпорті та забезпечити негайний проход-під час інспекцій на місцевому заводі (наприклад, аудит OSHA або європейського уповноваженого органу), усі системи розроблено відповідно до регіональних електричних норм:
Розгортання в Північній Америці (UL 508A / NFPA 79 / CSA):
- UL 508A серійний перелік знаків на всіх промислових панелях керування.
- Номінальний струм короткого замикання (SCCR) до 65 кА.
- Внутрішні компоненти панелі-захищені від пальців IP20, проводка-з кольоровим кодуванням відповідно до NFPA 79 та дверні-головні вимикачі живлення.
Розгортання в Європі (CE / EN ISO 13849-1):
- Дво-канальні реле безпеки з архітектурою рівня продуктивності e (PL e) / категорії 4 для аварійного зупинення.
- Повний файл технічної конструкції CE, включаючи оцінку ризиків згідно з EN ISO 12100 і тестування на електромагнітну сумісність (EMC).
Небезпечне середовище / Лінії для розчинників (ATEX / NEC 500):
- Іскробезпечні сенсорні бар’єри, вибухозахищене ущільнення трубопроводів і двигуни з рейтингом NEMA 7 / ATEX- для наповнення етанолом, розчинниками або легкозаймистими рідинами.
- Доступні системи очищення шафи з надлишковим{0}}тиском типу Z або типу X.
cGMP і вибір гігієнічного матеріалу
Контактні частини з нержавіючої сталі 316L: усі внутрішні колектори насосів, корпуси клапанів і форсунки проходять електрополірування для досягнення шорсткості внутрішньої поверхні Ra<= 0.4 um, exceeding 3-A Sanitary Standards and EHEDG guidelines to prevent microbial harborage.
Еластомери USP класу VI:Ущільнювачі, ущільнювальні кільця та прокладки виготовлені з USP Class VI, сумісного з EPDM, Viton або PTFE, стійкого до деградації під час дії їдких агентів CIP та парових циклів SIP до 135 °C.
Асептичні перистальтичні шляхи рідини:Для стерильного біофармацевтичного наповнення одноразові, гамма-силіконові або трубки PharMed направляють рідину безпосередньо з резервуару в контейнер, не торкаючись механічних ущільнень.
Протокол виробництва та контролю якості
5-осьове точне фрезерування з ЧПК:Порожнини насоса та ротори оброблені з допуском на розміри +/- 0.005 мм, що запобігає обходу рідини та підтримує об’ємну точність під-зрушенням зворотного тиску.
Орбітальне зварювання TIG і перевірка бороскопом:З’єднання санітарних труб автоматично зварюються під внутрішньою продувкою аргоном. 100% внутрішніх зварних швів проходять перевірку відеобороскопом, щоб підтвердити повне проникнення без ямок.
Тестування пасивації та фериту:Компоненти з нержавіючої сталі піддаються пасивації азотною або лимонною кислотою, щоб відновити пасивний шар -оксиду хрому, підтвердженого тестуванням вмісту фериту (<1% ferrite content).
Заводські приймальні випробування (FAT):Проведення 48-годинного безперервного мокрого циклу FAT з використанням конкретних розмірів контейнера замовника, профілю в’язкості рідини та робочих швидкостей перед відправленням.
Підбір програм і розробка сопел
Швидкоз’ємні фітинги Tri{0}}Clamp:{1}}Санітарні три-затискні з’єднання ISO 2852 / DIN 32676 по всьому шляху рідини дають змогу розбирати-без інструментів і повністю демонтувати менш ніж за 10 хвилин.
Servo Dive-Механіка наповнення:Програмоване опускання форсунок і синхронізоване втягування вгору забезпечують наповнення знизу-вгору, усуваючи затягування повітря та поверхневе піноутворення в мийних засобах або протеїнах із високим-поверхнево-активними речовинами.
Всмоктувальні-задні-протикрапельні клапани:Зворотне обертання ротора створює миттєвий імпульс негативного тиску після завершення циклу, запобігаючи стікання крапель на шийках контейнерів.
Пакет технічної документації постачається разом із системою
Кожна одиниця постачається з фізичним і цифровим оборотним зв’язувачем, необхідним для валідації заводу:
Електрична документація:Сертифікат панелі UL 508A, схеми ліній NFPA 79 і карти проводки від точки-до-роз’єму.
Сертифікація матеріалу:EN 10204 3.1 Сертифікати прокатних випробувань (MTC), що забезпечують відстеження теплового-числа для всіх металевих контактних частин.
Підтримка перевірки (cGMP):Протокол заводських приймальних випробувань (FAT), протокол приймальних випробувань на місці (SAT), шаблони сценаріїв IQ/OQ і функціональні специфікації журналу аудиту 21 CFR Part 11.
Запит на котирування і пробний запуск
Для отримання технічної пропозиції та креслення розміщення протягом 24 годин надішліть наступні параметри:
Параметри продукту:Склад рідини, в’язкість (cps), температура заповнення та вимоги до-вибухозахищеності.
Характеристики контейнера:Об’єм заповнення (мл/унція), внутрішній діаметр горловини та матеріал контейнера (ПЕТ, ПНД, скло).
Регіональний електричний стандарт:Цільова робоча напруга (наприклад, 480 В/60 Гц 3 фази для США; 400 В/50 Гц 3 фази для ЄС) і потреби сертифікації панелі (UL 508A або CE).
Цільова швидкість:Контейнери за хвилину (CPM) або добовий обсяг партії.
Часті запитання
З: Як ви гарантуєте, що машина пройде місцеві електричні перевірки в Північній Америці?
Відповідь: Системи, призначені для Північної Америки, сконструйовані відповідно до NFPA 79 і мають офіційну позначку промислової панелі керування UL 508A. Це забезпечує повну відповідність вимогам місцевого інспектора з електрики (AHJ) без дорогих модифікацій на місці.
З: Чи сертифікована ця система наповнення для небезпечних або легкозаймистих рідин?
A: Так. Для ліній, що працюють зі спиртами, розчинниками чи леткими хімікатами, ми постачаємо повністю вибухозахищені конструкції з двигунами класу I, розділу 1 / розділу 2 або ATEX для зони 1 / зони 21, іскробезпечної польової електропроводки, блокувань статичного заземлення та продувних-корпусів під тиском.
З: Як система працює з функціями Clean{0}}In-Place (CIP) і Sterilize-In-Place (SIP)?
A: У похилому, само{0}}дренуючому колекторі рідини використовуються санітарні три-затискні фітинги з нульовими мертвими лапами. Система взаємодіє з установками CIP для циркуляції миючого середовища зі швидкістю потоку > 1,5 м/с і витримує обробку парою SIP до 135 °C.
З: Який стандартний час виконання, включаючи тестування FAT і перевірку документації?
Відповідь: для стандартних конфігурацій з кількома головками, сумісних із UL/CE, потрібно від 6 до 8 тижнів від затвердження проекту до виконання FAT. Індивідуальні лінії з рейтингами ATEX або пакети зв’язуючих з повною перевіркою cGMP IQ/OQ зазвичай потребують від 8 до 12 тижнів.
Популярні Мітки: насосна машина для розливу рідини, Китайська насосна машина для розливу рідини, постачальники, виробники, фабрика
Послати повідомлення
